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作就是应用仪器来分析患者血液中的药物浓度以及排泄性质,以便于得到药物最高和最低剂量的信息,确定将来应用在病人身上的合适剂量。

三代tki制剂属于抗肿瘤药物,一般来说选取的病人都是存在耐药的肺腺癌患者,曹慧玲就是其中之一。

她是一名护士,生病前一直在骨科工作。2年前曹慧玲体检的时候做了一个胸部ct,发现了右肺的占位,后经进一步的检查,确诊为晚期肺腺癌,锁骨上淋巴结及头颅都有了转移灶。

她一直口服的是一代的靶向药物吉非替尼片,目前已经耐药,肿瘤出现了进展。主管医生建议她做化疗。

但只进行了2个周期的化疗,曹慧玲就无法坚持了,头发掉光就不提了,恶心、呕吐的厉害,这2个多月她瘦了20多斤,要不是以前有点脂肪储备,估计都不成人样了。

化疗坚持不了,家人准备给她更换为三代的甲磺酸奥希替尼。但后者刚刚上市,还没有进入医保,高昂的价格让她望而却步。

而且她觉得既然都已经是肿瘤晚期了,再继续往自己身上花钱也不合适。孩子们挣钱不容易,她死了其实也没什么,但活着的人还要生活呢。

都准备放弃的时候,一个同事给她推荐这个临床试验。

听说是跟奥希替尼类似的tki制剂,曹慧玲心中又燃起了一点希望,她还是有求生欲的,便跟丈夫来到了京城。

在同事的帮助下,入组还是很顺利的,曹慧玲很快便服用上了试验药物。

“你觉得怎么样?有什么不舒服吗?”医生问道。

“有一点拉肚子,但不是很厉害。”曹慧玲说道。

查房的医生记了下来,曹慧玲服用的药物剂量在测试组里面是比较大的,跟她服用剂量差不多的几个病人都有点腹泻症状,但并不严重。

“这款药物还是很安全的。”查房医生跟上级医师汇报道,“目前看主要的不良症状为轻度的皮疹和腹泻。”

“光安全可没什么用。”上级医师笑道,“对肿瘤的治疗产生效果才可以,要不然一切都是空谈。”

虽然只是临床一期,但对于抗肿瘤药物来说这个阶段也是能看出治疗效果的,特别是靶向药物。

很多人不太理解靶向药物和化疗药物有什么不同,其实两者之间存在本质的区别。

传统意义的化疗药物主要指细胞毒药物,是一种具有杀伤性的化学物质,化疗药就像炸弹,不分敌我,对肿瘤和正常组织都有杀伤。

除了对肿瘤细胞具有杀伤作用外,对于许多同样分裂旺盛的正常组织细胞也有毒性,只要是生长比较快的组织都会受到影响,因此毒性大。

主要表现在胃肠道反应和血液毒性,针对白细胞、血小板、胃肠道黏膜、毛囊等,化疗药物往往会造成一些相关的副作用。

简而言之,就是枪打出头鸟,谁活跃我杀谁!

靶向治疗药物理论上就像导弹,有目标且定位准确,只针对某个特定靶点,对正常组织作用很小,不会出现化疗相关的副作用。

但需要先做必要的基因检测,看有没有相应的靶点。靶向治疗药物的毒性相对小,主要表现为皮肤毒性和腹泻。

如果经济条件不存在问题的话,肯定是首选靶向治疗。

而且值得一提的是,靶向药物起效快,部分患者半个月甚至就能见到明显的效果。

曹慧玲已经口服了28天的药物,按照预定的计划,她今天要去做一次胸部ct,看看肺部的病灶跟之前有什么不同。

如果病灶缩小了,那皆大欢喜,如果没有变化或者进展了,那可能很多病人都会要求退出,对后期的临床试验也会蒙上一层阴影。

毕竟,没有治疗作用的药物根本不存在研究价值。

“师哥,伱说应该没什么问题吧?”赵康有点担心。

“放心吧。”巩帆顺一脸的轻松,他已经跟各个组的主管医生提前通了气,根据大家的临床经验,这款药物肯定是有效的。

一些咳嗽、胸闷严重的患者,服药后自觉临床症状明显减轻。

“嘿,病灶还真缩小啊。”曹慧玲的主管医生感到很高兴,他指着片子对病人说道,“之前的这一块都看不到了,原发病灶也小了近2/3呢!”

数据很快便汇总了起来,巩帆顺看到最终的结论脸上乐开了花。

“胡总,好消息啊!“

“结论出来了?”胡嘉然精神一振,“快说!”

“93的患者有效,病灶都有不同程度的缩小。”巩帆顺很兴奋的汇报道,“剩下的7无效的病人都是口服的最低剂量,应该是体内的药物浓度达不到。”

“好!好!”胡嘉然心中大喜,临床一期的结果完全超出了他的期望,这样说的话二期应该也不会有什么问题。

只要三期药物的有效性和耐受性能得到确认,那这款药物就算是成了!

想到这胡嘉然内心感到一阵火热,假如药品最后能顺利

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